职位详情 公司信息

质量管理经理

职位描述
1、制定和执行医疗器械质量管理体系,保障医疗器械的质量和安全;
2、负责医疗器械的质量管理,包括质量控制、质量监督和质量检测;
3、对医疗器械的生产、销售和使用过程进行监督和检查,及时发现并处理质量问题;
4、熟悉医疗器械质量的相关法规,确保企业的生产和经营活动符合法律法规要求;
5、负责医疗器械产品技术要求编订、样品的送检与注册及相关材料的整合、递交;
6、负责内部审核的组织管理工作、不合格品的评审及归口管理工作;
7、负责产品的检验和实验工作的控制;
8、在相关的医疗器械领域,为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息。
职位要求
1、大中型医疗器械生产企业QA相关岗位3年以上工作经验优先。
2、全日制大专及以上学历,生物医学工程、医疗器械、药学、医学、制药工程、生物工程、化学等相关专业;
3、熟练使用各种办公软件,了解医疗器械质量的相关法规,参与过GMP认证者优先;
4、有较强的数据分析能力及逻辑分析能力;
5、有较好的沟通交际能力和行业政策把控能力;
6、职业品德良好、无犯罪及违法记录;
联系方式
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