质量经理

职位描述

1.协助质量总监管理QA，保证质量体系有效运行。
2.协助质量总监，按计划准备申报材料；
3.负责审核验证相关资料（验证主计划、设备验证、公用系统验证、仪器验证等）；
4.负责质量文件、供应商资料档案的审核；
5.负责过程中变更、偏差等调查及追踪；
6.负责编写和审核质量文件以及质量部人员的培训。

职位要求

1.本科及以上学历，药学、生物、化工等相关专业；
2.3年以上质量管理工作经验，熟悉欧洲及中国GMP相关法律法规，熟悉药品生产许可证申报及GMP检查的经验；
3.具备良好的语言文字表达能力，熟练使用OFFICE办公软件；
4.具有一定抗压能力，良好的沟通协调能力。

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