药物质量研究员

1、进行日常实验仪器设备的使用和维护工作，协助仪器管理部解决故障，通过定期保养，预防性维护等方法对分析仪器进行控制和管理；
2、从事研发产品的质量标准研究，对样品的稳定性部分的试验方案设计与实施；对临床样品、报批样品、中试放大样品等的检验，对送检样品及时检验。
3、熟练使用HPLC（高效液相色谱）、UV、GC、IR、水分测定仪、溶出仪等分析设备，做好仪器设备的使用、维护、验证与校验工作；能协助进行分析方法开发，完成开发报告；
4、负责进行实验数据分析和整合工作，并独立完成实验报告的书写和记录；

1、教育背景：化学、药物分析、质量研究等相关专业，本科及以上学历；
2、专业知识：具有扎实的质量研究相关的药物分析专业技术知识；熟悉药品政策法规、ICH及NMPA相关技术指导原则、医药知识产权等；
3、职业技能：能够进行实验室操作和计算机操作，熟练阅读英文文献资料并进行文献检索，按照注册法规独立撰写申报资料；
4、职业素养：积极主动，责任心强，细心严谨，具有较强的学习能力、分析能力、较高的忠诚度和良好的书面表达能力。

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