职位详情 公司信息

临床监查员

职位描述
【岗位职责】:
1. 负责临床研究中心试验条件的考察评估;
2. 负责协助项目经理组织临床试验研究者会;
3. 负责研究中心的临床试验立项;
4. 负责研究中心的临床试验伦理审查的递交与协调;
5. 负责从研究中心的收集临床试验遗传办审批所需相关文件;
6. 负责研究中心临床试验合同沟通、签订;
7. 负责研究中心临床试验费用的结算;
8. 负责协调临床试验相关设备、药品、资料、耗材等物资发运与回收以及相关设备的校验;
9. 负责研究人员试验临床试验方案相关培训、沟通;
10. 负责跟进和促进研究中心的临床试验进度;
11. 负责研究中心临床试验监查;
12. 负责研究中心临床试验质量问题沟通解决;
13. 负责药物警戒相关安全性信息的收集、核实;
14. 负责协助临床试验机构对临床试验的质量控制、文件归档;
15. 负责临床研究中心临床试验报告盖章的协调;
16. 负责完成上级分配的其他任务。
职位要求
【岗位要求】:
1. 本科及以上学历,医学、护理学、药学等相关专业
2. 熟悉临床试验相关的法规和指导原则;
3. 熟悉与临床试验相关的医学、药学相关知识;
4. 熟悉公司、部门的管理制度、SOP;
5. 熟悉临床试验方案、研究者手册、监查计划;
6. 熟悉EDC系统、相关试验文件的执行标准;
7. 熟练使用办公软件,具有一定英文阅读能力;
8. 良好的沟通协调能力和执行力;
9. 能适应长期出差。
联系方式
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