临床监查员

1.负责临床研究中心试验条件的考察评估、伦理审查的递交与协调、合同沟通、签订，临床试验立项、协调临床试验报告盖章；
2.协助项目经理组织临床试验研究者会；
3.负责从研究中心收集临床试验遗传办审批所需相关文件；
4.负责研究中心临床试验费用的结算，协调临床试验相关设备、药品、资料、耗材等物资发运与回收以及相关设备的校验；
5负责研究人员试验临床试验方案相关培训、沟通；
6.负责跟进和促进研究中心的临床试验进度、监察，协助临床试验机构对临床试验的质量控制、文件归档；
7.负责药物警戒相关安全性信息的收集、核实；
8.完成上级分配的其他任务。

1.熟悉临床试验相关的法规和指导原则；
2.熟悉与临床试验相关的医学、药学相关知识、临床试验方案、研究者手册、监查计划等；
3.熟悉公司、部门的管理制度、SOP；
4.熟悉EDC系统、相关试验文件的执行标准；
5.熟练使用办公软件；
6.具有一定英文阅读能力；
7.良好的沟通协调能力和执行力；
8.能适应长期出差。

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