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质量管理部经理

职位描述
1、全面负责公司质量管理工作,确保公司经营药品质量安全。
2. 负责制定培训计划,并协助企管部对员工开展药品管理法规、药品质量管理知识、职业道德等方面的教育培训,提升员工守法经营和质量意识,树立“质量第一”的理念。
3. 负责组织制定和修订、完善企业质量体系文件,建立健全质量管理体系,并具体指导、检查、督促GSP工作的开展。
4. 负责监控公司质量管理体系的运转,组织开展对公司质量管理体系的内审和风险评估工作。
5. 负责监督指导质管人员对供货单位、购货单位、购进药品的合法性以及供货单位销售人员的合法资格进行审核,通过计算机系统锁定控制,并对其进行动态管理。
6. 做好首营企业和首营品种的质量审核,确保所购进药品的合法性。
7. 指导质管员做好对购货单位合法性和购货单位采购人员合法资格的审核,并在客户审核表上签字确认。
8. 监督指导质管人员做好质量信息的收集、分析、传递、反馈管理,并定期进行统计分析,提供分析报告。
9. 负责指导设计计算机系统质量控制模块及功能,并对岗位人员的计算机系统操作权限进行审核、控制。
10. 指导质管人员建立药品质量档案,收集药品资料,保证各项质量活动的记录完整、准确和可追溯。
11. 处理药品质量查询和质量投诉,对客户反映的质量问题及时查出原因,迅速予以答复解决,并按月整理查询情况报送质量和业务部门。发现假药及时上报给本地药品监管部门,并做好记录。
12. 监督指导不合格药品的确认、管理,对不合格药品的处理、销毁过程实施监督。
13. 监督质管人员做好药品的召回工作,避免或降低药品质量事故发生。
14. 督促指导养护员做好在库药品的养护管理工作,及时调控库房温湿度,开展科学养护,避免或降低药品质量变质损失。
15. 负责监督药品电子监管的数据的采集管理,督促质管员及时报送电子监管码数据信息以及特殊药品购销数据信息。
职位要求
三年以上医药批发公司质量管理员及质量部门经理工作经验。
证书:职业药师证
联系方式
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