职位详情 公司信息

医疗器械注册专员

职位描述
1、负责公司医疗生产许可证的注册工作,
2、负责公司研发的医疗器械的注册申报工作
3、协助公司完成产品注册检验,负责产品企业标准的修改,并与相关部门进行协调.
4、负责公司完成产品的临床实验,与相关部门沟通,进行跟进汇报工作。
5、负责跟踪医疗器械产品的注册流程,完成每周工作报告汇报进展,保证各个阶段的顺利进行。
6、负责了解医疗器械注册方面的最新政策及法规动态,协助更新公司内部的法规标准.
7、按时完成工作目标以及上级交代的其他相关工作。
8、负责产品注册资料归档、整理。
9、负责与各级药监管理机关、医疗器械检验机构搭建沟通平台,建立良好关系,随时跟踪法律法规变化。
职位要求
1、医药、生物工程、电子等相关专业本科及以上学历
2、熟悉医疗器械产品注册相关法律及注册流程,医疗器械生产及质量体系
3、善于学习、工作严谨、思维敏捷、办事效率高、工作责任心强,良好的组织和沟通协调能力
4、熟悉医疗器械行业及二、三类医疗器械以及电子医疗器械方面相关注册流程以及行
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