制剂研发员

职位描述
岗位职责:1.负责复杂注射剂的研发;2.依据项目实施计划,制订工艺研究方案与实施进度;3.开展药物制剂的处方工艺开发及优化,并进行中试、试产等工作;4.撰写药物制剂研发部分的申报资料,整理相关试验原始记录;5.能够独立思考项目开发中遇到的技术难题,并提出解决方案;6.能够起草制剂工艺SOP、岗位职责,设计试验方案,修订规章制度、操作指南等内部文件。任职资格:1、药剂学或相关专业硕士及以上学历,有扎实的药剂学基础和制剂工艺研究操作技能,小容量注射剂制剂研发工作经验。2、有较强英文文献查阅翻译能力。3、具备以下能力的优先考虑:a.从事过新型注射给药技术(如脂质体,纳米乳剂,微球等)药物的研究开发工作。b.有多肽类制剂研究经验优先。c.有CTD资料撰写经验的优先。d.熟悉GMP法规或无菌制剂研究、生产经验优先。4、组织纪律性强,有团队精神5、善于学习,有一定业务钻研精神薪资福利年终奖金、项目奖金
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