药品质量检测

岗位职责：微生物检验QC.职位描述：1、负责原辅包材料、中间体、成品、纯化水等微生物检验，并做好记录。2、负责起草原辅包材料、中间体、成品、纯化水等相关微生物检验SOP及原始记录。3、负责仪器、设备的3Q确认、校验及维护保养工作；4、负责洁净区尘埃粒子和沉降菌检测工作；5、负责培养基的适用性检查；6、负责产品微生物检验方法的验证工作；7、按要求做好菌种、培养基的接收、使用和保管；8、参与化验室的偏差调查（OOS和OOT）；理化检验QC1、负责药品及相关物料的理化及相关的检测；2、熟悉溶出、PH、水分、滴定等分析仪器的性能及各种分析方法；3、熟悉新版GMP、新版药典，并能够独立查阅药典等相关法规；4、负责起草质量控制部门文件起草工作，贯彻执行SOP及其它实验室管理规范等；5、参与化验室的偏差调查（OOS和OOT）；仪器分析QC1、熟悉HPLC、GC、IR、原子吸收等精密仪器的操作及维护保养。2、按标准规程和检验方法对物料、中间品、成品进行取样、检验、留样观察、稳定性考察，并认真出出具检验原始报告3、及时准确地完成所承担的各种检验任务及其它各项工作；任职资格本科及以上学历，药学相关专业，熟悉药品检测仪器。负责中间体的检验及相关设备的维护工作。责任心强，工作积极主动，思维清晰敏捷。薪资福利岗位工资、津补贴、工龄工资、职业技能补贴、项目奖、节假日福利、年终奖双休、五险二金（公积金、企业年金）、大学生公寓、工作餐成立于1958年，上市企业，2023年上市30周年

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