制剂助理研究员

制剂助理研究员岗位职责：1、按照国际国内质量要求及GMP要求进行制剂研发管理，为药物开发提供制剂处方工艺研究方案并有计划的执行和完成;2、与CRO公司进行对接，推进新药项目制剂研究进度，落实本公司新药研发策略;3、负责固体制剂方面的研究工作：试验方案制定、工艺优化、放大、工艺验证和评估;4、对工艺线路进行设计改进，并能提供可行性优化建议;5、对项目进行及时跟踪，对项目过程进行有效的时间与质量管理;及时发现并有效处理工艺过程中发生的问题；6、与生产同事对接，为试验员提供规范、明确的操作规程；7、负责新产品工艺验证；8、负责制剂注册申报资料整理审核；9、负责产品生产过程中遇到的技术工艺问题解决，协助生产偏差和变更执行；任职要求：1、本科以上学历，药学或药物制剂相关专业；2、熟悉国内外现行研发指导原则、GMP法规；能够独立进行处方工艺研究优化工作；3、一定的英语阅读与书写能力；良好的沟通与协调能力。4、完成上级主管交办的其他事项

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