QC专员

岗位职责：1.作为QC方法和专家，负责方法开发，完善和验证；2.负责QC检测包括以下范围:物料控制,生产中控检测和限定,放行和稳定性,；产品的质量标准,方法开发认证和验证,生物活性检测,生物安全检测；3.执行遵循QC实验室GMP标准操作规范和流程，体现在以下各项QC任务中：仪器操作保养，样品接受和检测，人员培训，数据记录，确认和完整性，偏差调查，文件记录管理，OOS调查，人员卫生；4.负责微生物实验室相关文件的编写，涉及内容包括检验操作规程，设备操作规程，验证方案。任职要求1.微生物学、生物技术、药学等相关专业；2.良好的品德，良好的学习和应用能力，良好的沟通能力和执行力，对微生物实验操作有完整和认真的习惯和态度；3.FDA、欧盟认证企业的实验室工作经验；4.熟悉中国药典、美国药典和欧洲药典微生物相关内容；5.良好的英语听，读、写能力。

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