临床监查员

【岗位职责】：
1. 负责临床研究中心试验条件的考察评估；
2. 负责协助项目经理组织临床试验研究者会；
3. 负责研究中心的临床试验立项；
4. 负责研究中心的临床试验伦理审查的递交与协调；
5. 负责从研究中心的收集临床试验遗传办审批所需相关文件；
6. 负责研究中心临床试验合同沟通、签订；
7. 负责研究中心临床试验费用的结算；
8. 负责协调临床试验相关设备、药品、资料、耗材等物资发运与回收以及相关设备的校验；
9. 负责研究人员试验临床试验方案相关培训、沟通；
10. 负责跟进和促进研究中心的临床试验进度；
11. 负责研究中心临床试验监查；
12. 负责研究中心临床试验质量问题沟通解决；
13. 负责药物警戒相关安全性信息的收集、核实；
14. 负责协助临床试验机构对临床试验的质量控制、文件归档；
15. 负责临床研究中心临床试验报告盖章的协调；
16. 负责完成上级分配的其他任务。

【岗位要求】:
1. 本科及以上学历，医学、护理学、药学等相关专业
2. 熟悉临床试验相关的法规和指导原则；
3. 熟悉与临床试验相关的医学、药学相关知识；
4. 熟悉公司、部门的管理制度、SOP；
5. 熟悉临床试验方案、研究者手册、监查计划；
6. 熟悉EDC系统、相关试验文件的执行标准；
7. 熟练使用办公软件，具有一定英文阅读能力；
8. 良好的沟通协调能力和执行力；
9. 能适应长期出差。

• 最近登录时间：2024-11-18
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