临床监查员

1.负责临床研究中心试验条件的考察评估；
2.协助项目经理组织临床试验研究者会；
3.负责研究中心的临床试验立项、伦理审查的递交与协调；
4.负责从研究中心的收集临床试验遗传办审批所需相关文件；
5.负责研究中心临床试验合同沟通、签订、费用结算；
6.负责协调临床试验相关设备、药品、资料、耗材等物资发运与回收以及相关设备的校验；
7.负责研究人员试验临床试验方案相关培训、沟通；
8.负责跟进和促进研究中心的临床试验进度；
9.负责研究中心临床试验监查、质量问题沟通解决；
10.负责药物警戒相关安全性信息的收集、核实；
11.协助临床试验机构对临床试验的质量控制、文件归档。

1、熟悉临床试验相关的法规和指导原则；
2、熟悉与临床试验相关的医学、药学相关知识、临床试验方案、研究者手册、监查计划等；
3、熟悉EDC系统、相关试验文件的执行标准；
4、熟练使用办公软件，有一定英文阅读能力；
5、有GCP证书或计算机证书优先考虑；
6、良好的沟通协调能力和执行力；
7、能适应长期出差。
【薪酬待遇】：
1、本科：6500+元/月，硕士：7500+元/月；
2、青年人才津贴：根据临沂市人才引进政策，本科、硕士分别补助1000元/月、2000元/月。

• 最近登录时间：2024-11-25
• 联系人：刘老师
• 地址：北外环1号