南通联亚药业股份有限公司

南通联亚药业股份有限公司（Novast）由于2005年在江苏南通创立，是立足国内、为全球市场自主研发、生产和供应高端处方药的跨国制药公司。团队成员在国际制药行业拥有丰富的从业经验。公司成立以来，一直专注于药物传递系统和缓控释制剂的技术研究与产品开发，把“质量源于设计”理念运用于研发和生产的全过程。位于南通综合保税区的6万多平米的CGMP厂房，每年可为全球患者提供超过40亿片优质的口服缓控释制剂和10亿片口服激素制剂。2012年，公司首个口服激素产品Philith成功登陆美国市场，实现了中国智造、拥有联亚自主知识产权制剂在美国处方药物主流市场零的突破。2013年以来，公司已连续五次以483零缺陷通过美国FDA的CGMP现场检查，有4个产品被美国FDA指定为标准制剂（RS）。截止目前，公司已向美国FDA成功递交了50多个高端药物制剂申请，有40个不同制剂产品获批，其中包括9个高技术壁垒的缓控释制剂和1个与第三方合作开发的505(b)2新药，已有近40个产品成功进入美国市场。凭借国际领先的药物设计能力和制剂工艺技术，多个产品在美国的市场占有率超过45%，规模化验证了富有全球竞争力的品质和效率。2021年4月，公司顺利通过了国家药品监督管理局（NMPA）的产品注册现场核查和江苏省药品监督管理局的GMP现场检查。2021年3～4季度，公司有2个自主研发生产的中美共线双报高端制剂获得NMPA注册批准，获准境内生产和销售。充分发挥公司研发优势，与全球多家大型药企建立了长期合作伙伴关系，为他们提供一站式创新药制剂的CRO和CMO国际外包服务。联亚药业专注于为国际国内市场开发提供创新药物和高端制剂，为患者创造可信赖的高品质药品，努力服务民生，致力奉献社会。