上海睿智化学研究有限公司

上海睿智化学研究有限公司（上海睿智）专注于为全球创新药物研发提供生命科学服务。成立19年以来，上海睿智由单一的化学服务发展成为综合性的新药研发外包服务机构，对化学药和生物药研发提供全方位的技术支持。其业务范围涵盖靶点验证，化学合成或抗体制备，先导药物筛选与优化、药理药效测试，药代药动和早期毒理，以及生产、质控(CMC)和临床报批(IND)。我们的研发外包业务(CRO)已成功帮助数以千计的公司完成化药和生物药的研发项目，包括早期药物研发一直到临床前药物筛选涉及的所有阶段。我们拥有一流的实验仪器设备和一流的科学家团队，提供各个层面的理论与技术支持，包括项目策略、实验设计、数据解析和IND申报材料准备等。我们已建立一些独特的技术平台，包括肿瘤免疫治疗、全人源抗体、抗体偶联药物、药代药效测试，为客户及时应对市场需求、开发有市场前景的候选药物提供了强有力的技术支持。我们的生产工艺开发业务(CDMO)为化药和生物药研发提供进一步工艺优化和样品放大生产服务，形成一站式服务包括综合的工艺开发、优化和生产，国内外IND申报支持和相应材料的准备等，并配备了符合ICH指导原则和SDA，FDA和EMA最高标准的质量系统保驾护航。为了进一步满足客户需求，我们正在扩展生物药的GMP生产规模，在启东建设用于商业化生产的抗体生产基地，目前已投入使用。上海睿智拥有2500多名研发人员，包括200名具有多年丰富海外制药经验的科学家和管理人员，我们始终与国际医药行业接轨，积累了先进的医药研发经验。我们致力于成为最可靠的医药联盟合作伙伴，为客户提供高效和优质的研发服务，在技术和策略上协助制药和生物科技公司更好地完成研究项目，为其减少新药设计的盲目性，降低新药研发风险和经费，加速推进产品市场化进程，并带来技术创新。