制剂研究员

职位描述
1.分析行业和产品信息,参与或负责新研发项目的可行性研究和立项工作;负责药物制剂处方研究工作,并制定试验方案;
2.参与研发项目管控,包括对项目研发成本、研发进度、研发质量、研发风险的控制和管理;
3.负责项目组小试及中试设备及原辅料的购买预算;
4.对项目内部人员统筹安排并配合其他部门的工作并排,如制剂工艺、放大研究及产业化交接等;
5.负责完成本组的仪器设备维修、耗材管理等各项任务;
6.参与对项目阶段性成果的管理,包括专利申报、注册等工作;协助完成相关辅助资料,负责组织撰写药品注册申报资料,并对其质量进行把关审核 ;
7.负责实验室内部日常管理、人才培养、考核工作;
8.领导交付的其他工作。
职位要求
1.药剂学、药学、化学、化工等相关专业,本科及以上学历;
2.三年以上缓释、控释制剂研发工作经验;
3.有丰富的制剂工艺小试、中试放大经验,能够熟练书写制剂相关的技术申报资料;
4.能全面了解行业最新技术发展动态,把握行业业务发展方向;
5.熟悉仿制药开发流程,熟悉药品注册和制剂研究相关法规要求和指导原则;
6.良好的英文水平,能够对具备英文文献进行检索和分析;
7.工作严谨、思路清晰,能独立进行药物开发并处理和协调遇到的各种问题,有出色的项目统筹能力;
8.具有团队建设和管理能力,有指导下属工作的能力和经验;
9.熟练使用各类办公软件。
联系方式
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